5月全面启动
项
目
概
述
难治性慢性鼻窦炎成年患者中
美泊利单抗mg皮下注射的III临床项目。
小贴士
1
药物简介
美泊利单抗临床前和临床开发的当前数据表明，美泊利单抗可抑制IL-5，导致血嗜酸性粒细胞持续性降低，在治疗嗜酸性粒细胞性炎症相关疾病方面显示了临床获益。
自从年11月本品在美国获批嗜酸性粒细胞性重度难治性哮喘青少年及成年患者的辅助维持治疗。迄今为止本品已在美国、欧盟、加拿大、澳大利亚、日本、韩国等二十多个国家和地区获批该适应症，安全性、有效性已得到证实。
2
适应症
慢性鼻窦炎伴鼻息肉（CRSwNP）/嗜酸性慢性鼻窦炎（ECRS）的成年患者。
目前国内外报道，ECRS依照指南正规治疗后统计三年复发率仍达99%。
3
部分入选标准
签署知情同意书时，年龄≥18岁；
体重≥40kg；
血嗜酸性粒细胞增高；
研究者评估的双侧鼻息肉内镜评分至少为5分；
既往行鼻部手术以切除鼻息肉；
在过去2年里已接受至少连续3天的系统性糖皮质激素以治疗；
医学上不适合或不耐受系统性糖皮质激素治疗；
4
部分排除标准
根据病史询问、体格检查或筛选检查结果，责任医生认为参与者不适于入选本研究；
明显鼻中隔偏曲堵塞一侧鼻孔；
筛选时或筛选前2周内急性鼻窦炎或上呼吸道感染；
当前存在的药物性鼻炎（反弹性或化学药物诱导性鼻炎）；
在筛选前4周内发生需要住院的哮喘急性发作；
存在抗IL-5或其他单克隆抗体治疗过敏反应史；
正在或既往已参加过美泊利单抗的临床研究；
在访视1之前的6个月内接受过任何鼻内和/或鼻窦手术；
5
您的受益
可能会使参与者的慢性鼻窦炎复发率显著降低，可能达到治愈效果；
参与者将进行规律的健康检查；
本研究有助于了解有关CRSwNP/ECRS以及研究药物治疗效应的更多内容；
每次访视，参与者将因参与研究而获得元人民；
参与者将免费接受研究期间进行的临床检查。
单支美泊利单抗针售价元，全疗程总价约250元，本次将全部免费。
6
联系方式
研究机构：医院耳鼻咽喉科
研究医生：刘环海教授周四上午专家门诊周一下午特需门诊
纪振华医生周四上午专病门诊
研究助理：王天宇
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